La FDA approuve la demande de Bristol Myers Squibb pour le traitement de l'oHCM chez les adolescents
La FDA accepte la demande de Bristol Myers Squibb pour l’oHCM adolescent
Image: Investing French
Bristol Myers Squibb a annoncé que la FDA a accepté une demande pour Camzyos (mavacamten), un traitement pour les adolescents de 12 à moins de 18 ans atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique. La date d'action cible est fixée au 30 septembre 2026.
- 01Camzyos pourrait devenir le premier inhibiteur de la myosine cardiaque pour les adolescents atteints d'oHCM.
- 02L'essai de phase 3 SCOUT-HCM a recruté 44 adolescents et a montré une réduction significative du gradient de la voie d'éjection ventriculaire gauche.
- 03Le médicament est déjà approuvé pour les adultes atteints d'oHCM symptomatique de classe II-III.
- 04Bristol Myers Squibb a un chiffre d'affaires de 48,48 milliards $ et verse des dividendes depuis 56 ans.
- 05Camzyos nécessite des évaluations régulières par échocardiogramme en raison des risques d'insuffisance cardiaque.
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Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté sa demande complémentaire de nouveau médicament pour Camzyos (mavacamten), destiné à traiter les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (oHCM) symptomatique. La FDA a accordé un examen prioritaire et a fixé une date d'action cible au 30 septembre 2026. Si le médicament est approuvé, il deviendra le premier inhibiteur de la myosine cardiaque pour cette tranche d'âge. La demande repose sur les résultats de l'essai de phase 3 SCOUT-HCM, qui a démontré une réduction statistiquement significative du gradient de la voie d'éjection ventriculaire gauche. Actuellement, Camzyos est approuvé pour les adultes atteints d'oHCM symptomatique de classe II-III et a été prescrit à près de 25 000 patients aux États-Unis. Cependant, le médicament comporte des risques d'insuffisance cardiaque, nécessitant un suivi régulier par échocardiogramme.
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L'approbation potentielle de Camzyos pourrait offrir une nouvelle option de traitement pour les adolescents atteints d'oHCM, améliorant leur qualité de vie et leur tolérance à l'effort.
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