El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la aprobación del camizestrant de AstraZeneca para tratar el cáncer de mama avanzado en mujeres con ciertas mutaciones. Este fármaco, en combinación con un inhibidor CDK4/6, mostró una reducción del 56% en el riesgo de progresión de la enfermedad.

• 01La recomendación se basa en resultados del ensayo de fase III SERENA-6, que mostró una mediana de supervivencia libre de progresión de 16,0 meses con camizestrant frente a 9,2 meses con tratamiento estándar.
• 02El análisis intermedio reveló que la combinación con camizestrant redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 56%.
• 03El ensayo incluyó a 315 pacientes adultas con cáncer de mama avanzado HR positivo y HER2 negativo.
• 04El camizestrant ya está aprobado en Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita para pacientes con mutaciones ESR1 emergentes.
• 05Las solicitudes regulatorias para el camizestrant están en revisión en Estados Unidos, Japón y otros países.

La aprobación del camizestrant podría ofrecer nuevas opciones de tratamiento para pacientes con cáncer de mama avanzado, mejorando así las tasas de supervivencia.