AstraZeneca reçoit une recommandation pour son traitement du cancer du sein en Europe
Un comité européen recommande le camizestrant d’AstraZeneca pour le cancer du sein
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Le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a recommandé le camizestrant d'AstraZeneca pour traiter le cancer du sein avancé ou métastatique chez les patientes avec mutation ESR1. Cette décision est basée sur des résultats prometteurs d'un essai clinique de phase III.
- 01Le camizestrant est recommandé en association avec un inhibiteur CDK4/6 pour les patientes atteintes de cancer du sein HER2-négatif.
- 02L'essai de phase III SERENA-6 a montré une réduction de 56 % du risque de progression de la maladie.
- 03La survie médiane sans progression pour le traitement combiné est de 16,0 mois contre 9,2 mois pour le traitement standard.
- 04Le camizestrant a un profil de sécurité cohérent avec d'autres traitements, sans nouveaux problèmes de sécurité identifiés.
- 05Des demandes d'approbation sont en cours aux États-Unis, au Japon et dans d'autres pays.
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Le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation du camizestrant, un traitement d'AstraZeneca, pour les patientes adultes souffrant d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique à récepteurs aux œstrogènes positifs et HER2-négatif. Cette recommandation est fondée sur les résultats de l'essai clinique de phase III SERENA-6, qui a démontré que le camizestrant, en association avec un inhibiteur CDK4/6, réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 56 % par rapport aux traitements standards. La survie médiane sans progression a été de 16,0 mois pour la combinaison à base de camizestrant, contre 9,2 mois pour le traitement standard. Ce traitement a également montré un bon profil de sécurité, similaire à celui des autres médicaments utilisés. Le camizestrant est déjà approuvé aux Émirats Arabes Unis et en Arabie Saoudite, et des demandes d'approbation sont en cours dans d'autres pays, y compris les États-Unis et le Japon.
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L'approbation du camizestrant pourrait améliorer les options de traitement pour les patientes atteintes de cancer du sein en Europe.
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