Poolbeg Pharma plc, une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé avoir reçu des retours de la Food and Drug Administration (FDA) concernant sa thérapie anticancéreuse POLB 001. Cette thérapie vise à prévenir le syndrome de libération des cytokines, un effet secondaire potentiellement grave chez les patients recevant une immunothérapie anticancéreuse. Selon un communiqué de presse, les retours de la FDA sont en accord avec certains aspects de la stratégie de développement clinique envisagée par Poolbeg. Un point notable est l'accord trouvé sur le critère d'évaluation principal pour un futur essai clinique de Phase 3. Bruno Speder, vice-président des affaires réglementaires chez Poolbeg, a souligné que ces retours fournissent une clarté précieuse pour les discussions de partenariat en cours. Toutefois, Poolbeg a précisé que cette annonce ne constitue pas une approbation de la FDA et ne reflète pas l'avis de l'agence sur l'efficacité ou la sécurité du programme. La société développe également une thérapie GLP-1 orale encapsulée pour traiter l'obésité.