Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ:KTTA) ha sido galardonada con la Designación de Medicamento Huérfano por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su fármaco PAS-004, que se está desarrollando para el tratamiento de la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA). Esta designación permite a la compañía acceder a beneficios como créditos fiscales para ensayos clínicos, exenciones de tarifas de la FDA y la posibilidad de obtener hasta siete años de exclusividad en el mercado tras la aprobación. La ELA es una enfermedad neurodegenerativa progresiva que afecta la movilidad y la capacidad de hablar y respirar de los pacientes, con un pronóstico de vida generalmente de cinco años tras el diagnóstico. Actualmente, Pasithea está llevando a cabo ensayos clínicos de Fase 1 para PAS-004 en pacientes con cáncer avanzado y también está explorando su eficacia en el tratamiento de otros trastornos relacionados con RASopatías y tumores impulsados por la vía MAPK. A pesar de una caída del 44.6% en el valor de sus acciones este año, la empresa mantiene una sólida situación financiera con más efectivo que deuda.