Pasithea obtient la désignation de médicament orphelin pour son traitement de la SLA
Pasithea obtient le statut de médicament orphelin pour son traitement contre la SLA
Investing French
Image: Investing French
Pasithea Therapeutics Corp. a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour PAS-004, un traitement potentiel de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Cette désignation offre des avantages significatifs pour le développement de médicaments, notamment des crédits d'impôt et une exclusivité commerciale de sept ans après approbation.
- 01PAS-004 est un inhibiteur macrocyclique de MEK en développement pour traiter la SLA.
- 02La désignation de médicament orphelin s'applique aux maladies touchant moins de 200 000 personnes aux États-Unis.
- 03Pasithea a reçu une subvention d'un million de dollars de l'Association SLA pour étudier PAS-004.
- 04La société a une capitalisation boursière de 23,89 millions de dollars et son action a chuté de 44,6 % depuis le début de l'année.
- 05Pasithea teste actuellement PAS-004 dans des essais cliniques pour d'autres indications, y compris les neurofibromes plexiformes.
Advertisement
In-Article Ad
Pasithea Therapeutics Corp. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à son médicament PAS-004 la désignation de médicament orphelin pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Cette désignation est cruciale car elle permet à la société de bénéficier de divers avantages, tels que des crédits d'impôt pour les essais cliniques et une exclusivité commerciale de sept ans après l'approbation. La SLA est une maladie neurodégénérative progressive qui entraîne une perte progressive des capacités motrices, de la parole et, finalement, de la respiration, avec un pronostic fatal généralement dans les cinq ans suivant le diagnostic. Pasithea a également reçu une subvention d'un million de dollars de l'Association SLA pour étudier l'efficacité de PAS-004. Actuellement, la société mène des essais cliniques de Phase 1 pour PAS-004, en plus de se concentrer sur d'autres indications liées aux tumeurs et aux maladies associées à la voie MAPK.
Advertisement
In-Article Ad
L'approbation de la désignation de médicament orphelin pourrait accélérer le développement de PAS-004, offrant une nouvelle option de traitement pour les patients atteints de SLA.
Advertisement
In-Article Ad
Reader Poll
Pensez-vous que PAS-004 pourrait être un traitement efficace pour la SLA ?
Connecting to poll...
More about Pasithea Therapeutics Corp.
Lire l'article original
Visitez la source pour l'article complet.