Gilead Sciences ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para Hepcludex, el primer tratamiento aprobado para la hepatitis delta. Esta enfermedad afecta a entre 40,000 y 80,000 personas en EE.UU. y puede causar complicaciones graves como cáncer y muerte. La aprobación representa un avance significativo en el tratamiento de esta infección hepática.

• 01Hepcludex es el primer tratamiento aprobado por la FDA para la hepatitis delta, una infección que solo ocurre en personas con hepatitis B.
• 02La aprobación de Hepcludex se basa en un ensayo clínico en fase avanzada que mostró una mejora significativa en el 48% de los pacientes tras 48 semanas de tratamiento.
• 03Wendy Carter, directora en funciones de la Oficina de Enfermedades Infecciosas de la FDA, destacó que esta aprobación cubre una brecha crítica en el tratamiento de la hepatitis delta.
• 04El estudio también demostró que el virus se volvió indetectable en pacientes que recibieron Hepcludex durante un período prolongado.
• 05Las acciones de Gilead Sciences aumentaron más del 2% tras el anuncio de la aprobación.

La aprobación de Hepcludex ofrece una nueva opción de tratamiento para pacientes con hepatitis delta, mejorando las perspectivas de salud para una población que anteriormente no tenía acceso a terapias aprobadas.