Gilead obtient l'approbation de la FDA pour Hepcludex, premier traitement contre l'hépatite delta
Gilead obtient l’approbation de la FDA pour le premier traitement contre l’hépatite delta

Image: Investing French
Gilead Sciences a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour Hepcludex, le premier traitement approuvé contre l'hépatite delta, une infection hépatique rare et potentiellement mortelle. Cette approbation comble un vide critique pour environ 40.000 à 80.000 patients aux États-Unis, qui n'avaient jusqu'à présent aucune option de traitement approuvée.
- 01Hepcludex est le premier médicament approuvé par la FDA pour traiter l'hépatite delta, une maladie qui affecte les personnes déjà infectées par l'hépatite B.
- 02L'approbation de la FDA repose sur un essai clinique avancé où 48% des patients traités ont montré une amélioration significative après 48 semaines.
- 03Wendy Carter, directrice par intérim du Bureau des maladies infectieuses de la FDA, a souligné l'importance de cette approbation pour les patients souffrant d'infection chronique au HDV.
- 04L'étude clinique a également montré que le virus devenait indétectable chez les patients au fur et à mesure qu'ils poursuivaient le traitement par Hepcludex.
- 05Les actions de Gilead Sciences ont augmenté de plus de 2% après l'annonce de cette approbation.
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Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Hepcludex, son médicament expérimental contre le virus chronique de l'hépatite delta (HDV). Cette approbation représente une avancée majeure, car c'est la première thérapie approuvée par la FDA pour cette infection hépatique rare, qui touche uniquement les personnes déjà infectées par l'hépatite B. Selon Gilead, entre 40.000 et 80.000 personnes aux États-Unis souffrent de cette maladie, qui peut entraîner des complications graves telles que la fibrose hépatique, le cancer et même la mort. Wendy Carter, directrice par intérim du Bureau des maladies infectieuses à la FDA, a déclaré que cette approbation « comble un vide critique » dans la prise en charge des patients. Les résultats d'un essai clinique de phase avancée ont montré que 48% des patients traités avec Hepcludex ont connu une amélioration significative après 48 semaines, contre seulement 2% dans le groupe témoin. L'essai a également révélé que le virus devenait indétectable chez les patients qui poursuivaient le traitement. Suite à cette annonce, les actions de Gilead Sciences ont progressé de plus de 2%.
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L'approbation de Hepcludex offre une nouvelle option de traitement pour les patients souffrant d'hépatite delta, améliorant ainsi leur qualité de vie et réduisant le risque de complications graves.
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