La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à Bayer une révision prioritaire pour l'asundexian, un inhibiteur oral du facteur XIa destiné à prévenir les AVC secondaires chez les patients ayant subi un AVC ischémique non cardio-embolique. Cette désignation souligne le potentiel du médicament à améliorer la sécurité et l'efficacité des traitements contre les AVC.

• 01L'asundexian est destiné à prévenir les AVC secondaires chez les patients ayant subi un AVC ischémique non cardio-embolique ou un accident ischémique transitoire.
• 02La soumission de Bayer repose sur les résultats de l'essai de phase III OCEANIC-STROKE, qui a atteint ses critères principaux d'efficacité et de sécurité.
• 03Environ 795 000 personnes aux États-Unis subissent un AVC chaque année, avec 87 % de ces cas étant ischémiques.
• 04L'asundexian a déjà reçu la désignation Fast Track de la FDA en 2023 pour la prévention des AVC.
• 05L'AVC est la cinquième cause de décès aux États-Unis, et une personne sur cinq ayant survécu à un AVC en subira un autre dans les cinq années suivantes.

L'approbation potentielle de l'asundexian pourrait offrir une nouvelle option de traitement pour les patients à risque d'AVC, améliorant ainsi la prise en charge des maladies cardiovasculaires.