Les actions de Cingulate Inc. (NASDAQ:CING) ont connu une chute de 20 % après que la société a annoncé avoir reçu une lettre de réponse complète de la part de la FDA concernant sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour le CTx-1301, un traitement contre le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH). La réponse de la FDA a soulevé des demandes d'informations spécifiques relatives à la chimie, à la fabrication et aux contrôles (CMC), mais n'a pas soulevé de préoccupations concernant la sécurité clinique ou l’efficacité du traitement. Shane J. Schaffer, PDG de Cingulate, a exprimé son optimisme face à cette réponse, soulignant que la priorité immédiate de la société est de finaliser les travaux CMC en cours avec son partenaire de fabrication. Cingulate a également annoncé disposer de près de 30 millions de dollars en réserves de trésorerie, jugées suffisantes pour répondre aux demandes de la FDA et poursuivre le processus de resoumission, tout en continuant ses activités de pré-commercialisation jusqu'en 2027.