Medipost, una empresa surcoreana de biotecnología, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado la realización de un único estudio pivotal de fase 3 para su tratamiento Cartistem, destinado a la osteoartritis de rodilla. Este acuerdo permitirá a la compañía utilizar datos de estudios previos realizados en Corea del Sur y Japón, así como información de aproximadamente 550 pacientes tratados en Corea del Sur hace más de tres años. La decisión tiene como objetivo simplificar el proceso de desarrollo clínico y reducir costos, lo que podría facilitar una presentación anticipada de la Solicitud de Licencia de Biológicos en EE.UU. Desde su aprobación en Corea del Sur en 2012, más de 36.000 pacientes han recibido el tratamiento. A pesar de su éxito comercial, las acciones de Medipost han experimentado volatilidad reciente. Antonio Lee, presidente global de Medipost, afirmó que la compañía aplicará su experiencia en ensayos clínicos para llevar a cabo este estudio en EE.UU.