Vera Therapeutics acelera revisión del atacicept por la FDA para nefropatía por IgA
Vera Therapeutics adelanta el calendario de la FDA para la revisión del atacicept

Image: Investing
Vera Therapeutics, con sede en Brisbane, California, ha alcanzado un acuerdo con la FDA para adelantar la revisión del atacicept, un tratamiento en investigación para nefropatía por IgA. La nueva fecha de análisis se establece para el tercer trimestre de 2026, con una posible aprobación total en 2027.
- 01La FDA ha fijado la fecha PDUFA para el atacicept el 7 de julio de 2026.
- 02El análisis de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) se adelantó al tercer trimestre de 2026.
- 03El atacicept ha mostrado resultados positivos en ensayos clínicos, incluyendo reducciones de proteinuria.
- 04Vera Therapeutics tiene una capitalización de mercado de aproximadamente 2.440 millones de dólares.
- 05Los analistas mantienen un consenso de compra con un precio objetivo de hasta 110 dólares.
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Vera Therapeutics, una empresa de biotecnología con sede en Brisbane, California, ha anunciado un acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para acelerar la revisión de su tratamiento en investigación, el atacicept, destinado a pacientes con nefropatía por IgA. La revisión de los datos del ensayo ORIGIN 3 se adelantará al tercer trimestre de 2026, mientras que la fecha de la Ley de Tarifas de Usuarios de Medicamentos con Receta (PDUFA) se ha establecido para el 7 de julio de 2026. Este avance se produce en un contexto donde las acciones de Vera han caído un 33% en lo que va del año, cotizando a 33,94 dólares. A pesar de esta caída, los analistas consideran que las acciones están infravaloradas, con un precio objetivo máximo que sugiere un potencial de revalorización significativo. Vera planea presentar una Solicitud de Licencia Biológica complementaria en el cuarto trimestre de 2026, pendiente de resultados positivos del eGFR. El atacicept ha recibido la Designación de Terapia Innovadora de la FDA y ha sido administrado a más de 1.500 pacientes en ensayos clínicos.
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La aceleración del calendario de revisión del atacicept podría tener un impacto positivo en los pacientes con nefropatía por IgA al facilitar el acceso a un tratamiento potencialmente efectivo.
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