NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRXP) ha recibido una carta de revisión disciplinaria positiva de la Oficina de Medicamentos Genéricos de la FDA para su producto de ketamina sin conservantes. La carta solicita únicamente cambios administrativos menores y actualizaciones de datos de estabilidad. Este desarrollo sigue a una determinación favorable de bioequivalencia anunciada el 17 de marzo de 2026. La compañía se ha reunido con funcionarios de la FDA, quienes han expresado su apoyo para completar la solicitud de aprobación, con un objetivo de aprobación para el verano de 2026. La ketamina de NRx no contiene cloruro de bencetonio, un conservante prohibido en nuevos medicamentos. Además, la compañía espera un crecimiento de ingresos del 67% para el año fiscal 2026, con la posibilidad de rentabilidad tras pérdidas recientes. El Dr. Jonathan C. Javitt, CEO de NRx, enfatizó la necesidad urgente de tratamientos para la depresión severa y la tendencia suicida, mencionando que cada 11 minutos un estadounidense muere por suicidio.