Bepirovirsen de GSK muestra un 19% de tasa de cura funcional en hepatitis B
El bepirovirsen de GSK logra una cura funcional del 19% en hepatitis B

Image: Investing
GSK plc ha anunciado que su tratamiento bepirovirsen logró una tasa de cura funcional del 19% en pacientes con hepatitis B crónica en ensayos de Fase 3, comparado con el 0% en el grupo placebo. Este avance es significativo para los más de 240 millones de personas afectadas por esta enfermedad a nivel mundial.
- 01En los ensayos B-Well 1 y B-Well 2, 233 de 1,220 pacientes tratados con bepirovirsen alcanzaron la cura funcional.
- 02La tasa de cura funcional fue del 26% en pacientes con niveles de antígeno de superficie de hepatitis B inferiores a 1,000 UI/mL.
- 03Los ensayos incluyeron a adultos de 29 países y se evaluaron a las 72 semanas tras la interrupción del tratamiento.
- 04Los efectos adversos más comunes fueron eritema en el lugar de inyección y elevación transitoria de las enzimas hepáticas.
- 05Bepirovirsen está bajo revisión prioritaria por la FDA de EE. UU. y se espera que las decisiones regulatorias se tomen en el tercer trimestre de 2026.
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GSK plc ha revelado que su tratamiento en investigación, bepirovirsen, ha logrado una tasa de cura funcional del 19% en pacientes con hepatitis B crónica, según los resultados de dos ensayos de Fase 3, B-Well 1 y B-Well 2. En estos ensayos, 233 de 1,220 pacientes tratados con bepirovirsen alcanzaron la cura funcional, en comparación con ningún paciente en el grupo placebo. La tasa de cura fue aún más alta, alcanzando el 26% en aquellos con niveles de antígeno de superficie de hepatitis B de 1,000 UI/mL o menos. Este subgrupo representa aproximadamente el 45% de los casos diagnosticados de hepatitis B crónica a nivel mundial. La cura funcional se define como la indetectabilidad del ADN del virus y del antígeno de superficie en sangre durante al menos seis meses después de interrumpir el tratamiento. Los resultados fueron publicados en el New England Journal of Medicine y presentados en un congreso de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado. Bepirovirsen está bajo revisión prioritaria por la FDA y otras autoridades en Europa, Japón y China, con decisiones regulatorias esperadas para el tercer trimestre de 2026.
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El avance en el tratamiento de la hepatitis B podría reducir significativamente la carga de esta enfermedad a nivel global.
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