La FDA otorga designación Fast Track a VS-7375 de Verastem para cáncer de pulmón
VS-7375 de Verastem recibe designación Fast Track de la FDA para cáncer de pulmón
Image: Investing
Verastem Oncology ha recibido la Designación de Vía Rápida de la FDA para su medicamento VS-7375, destinado a tratar el cáncer de pulmón no microcítico con mutación KRAS G12D. Esta designación es para pacientes que han recibido tratamientos previos y no tienen opciones aprobadas actualmente.
- 01VS-7375 está diseñado para tratar el cáncer de pulmón no microcítico irresecable o metastásico con mutación KRAS G12D.
- 02La mutación KRAS G12D se presenta en aproximadamente el 5% de los casos de cáncer de pulmón, afectando a más de 8.000 pacientes anualmente en EE. UU.
- 03Verastem ha iniciado el estudio TARGET-D 202 para evaluar VS-7375 en pacientes que han recibido entre una y dos líneas de tratamiento previas.
- 04El medicamento ha mostrado ser generalmente bien tolerado en ensayos clínicos sin efectos adversos significativos en pruebas de función hepática.
- 05Verastem también ha comenzado tres ensayos de fase 2 para cánceres de páncreas, pulmón y colorrectal.
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Verastem Oncology (NASDAQ: VSTM) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado la Designación de Vía Rápida a su medicamento VS-7375. Este tratamiento está dirigido a pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) irresecable o metastásico que presenten la mutación KRAS G12D y que hayan recibido previamente quimioterapia basada en platino y un anticuerpo anti-PD-(L)1. La mutación KRAS G12D afecta aproximadamente al 5% de los casos de CPNM en EE. UU., representando más de 8.000 pacientes anualmente. Actualmente, no existen terapias aprobadas que se dirijan específicamente a esta mutación. Verastem ha iniciado el estudio TARGET-D 202, que evalúa VS-7375 en pacientes con CPNM avanzado y ha comenzado tres ensayos de fase 2 para otros tipos de cáncer. Los datos preliminares indican que el medicamento es generalmente bien tolerado, lo que podría abrir nuevas oportunidades para el tratamiento de esta enfermedad.
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La designación Fast Track podría acelerar el acceso a tratamientos para pacientes con cáncer de pulmón que actualmente no tienen opciones efectivas.
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