Las acciones de Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC) disminuyeron un 15% tras la publicación de resultados del ensayo VIKTORIA-1, a pesar de que la combinación de gedatolisib mostró una reducción del 50% en el riesgo de progresión de la enfermedad en comparación con tratamientos anteriores. La FDA ha otorgado revisión prioritaria para su nueva solicitud de medicamento.

• 01La combinación de gedatolisib con fulvestrant y palbociclib redujo el riesgo de progresión de la enfermedad en un 50%.
• 02La supervivencia libre de progresión media fue de 11,1 meses con la triple terapia frente a 5,6 meses con alpelisib más fulvestrant.
• 03La tasa de respuesta objetiva fue del 48,9% para la triple terapia y del 35,7% para la doble terapia de gedatolisib.
• 04Los eventos adversos fueron en su mayoría de bajo grado, con interrupciones del tratamiento en solo el 2,6% de los pacientes con triple terapia.
• 05Celcuity planea presentar estos datos a la FDA como parte de una solicitud de nuevo medicamento suplementaria.