Zenas BioPharma reporta éxito en ensayo clínico de obexelimab para IgG4-RD
Zenas BioPharma anuncia resultados positivos en ensayo de fase 3 para obexelimab
Investing
Image: Investing
Zenas BioPharma, con sede en Waltham, Massachusetts, anunció resultados positivos en su ensayo de Fase 3 para obexelimab, un tratamiento para la Enfermedad Relacionada con Inmunoglobulina G4 (IgG4-RD). El estudio demostró una reducción del 56% en el riesgo de brotes en comparación con el placebo y alcanzó todos los objetivos secundarios significativos.
- 01El ensayo incluyó 194 pacientes que recibieron 250 mg de obexelimab o placebo semanalmente durante 52 semanas.
- 02El 73,2% de los pacientes tratados con obexelimab permanecieron sin brotes hasta la semana 52, frente al 45,4% en el grupo placebo.
- 03El riesgo de brote que requería terapia de rescate se redujo en un 59% con obexelimab comparado con el placebo.
- 04El 37,1% de los pacientes en el grupo de obexelimab lograron remisión completa, en comparación con el 19,6% en el grupo placebo.
- 05Zenas BioPharma presentó una Solicitud de Licencia Biológica ante la FDA en mayo de 2026.
Advertisement
In-Article Ad
Zenas BioPharma, Inc. (NASDAQ:ZBIO) anunció resultados prometedores de su ensayo de Fase 3 INDIGO, que evalúa el obexelimab para la Enfermedad Relacionada con Inmunoglobulina G4 (IgG4-RD). Presentados en el Congreso 2026 de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología, los resultados mostraron que el tratamiento redujo en un 56% el riesgo de brotes de IgG4-RD en comparación con el placebo, con un 73,2% de los pacientes tratados permaneciendo sin brotes hasta la semana 52. Además, el 37,1% de los pacientes en el grupo de obexelimab alcanzaron remisión completa. El uso de terapia de rescate con glucocorticoides fue significativamente menor en el grupo de obexelimab, con un promedio de 329,5 mg frente a 929,8 mg en el grupo placebo. Aunque el 97,9% de los pacientes tratados con obexelimab experimentaron eventos adversos, la incidencia de eventos graves fue menor en comparación con el placebo. Con una capitalización de mercado de 1.150 millones de dólares, Zenas ha visto una volatilidad en su rendimiento bursátil, pero los analistas mantienen una perspectiva optimista sobre su futuro.
Advertisement
In-Article Ad
Los resultados positivos del ensayo clínico podrían llevar a la aprobación de obexelimab, ofreciendo una nueva opción de tratamiento para pacientes con IgG4-RD.
Advertisement
In-Article Ad
Reader Poll
¿Qué opinas sobre los resultados del ensayo de obexelimab?
Connecting to poll...
Leer el artículo original
Visita la fuente para la historia completa.
%3Aformat(jpg)%2Ff.elconfidencial.com%252Foriginal%252Fe6e%252F2c1%252F7cb%252Fe6e2c17cb03f9c020615751faefe8ccc.jpg&w=1200&q=75)
%3Aformat(jpg)%2Ff.elconfidencial.com%252Foriginal%252F311%252Fa03%252F734%252F311a0373472b3d45118abb38c014f8e1.jpg&w=1200&q=75)


