Las acciones de Gilead Sciences Inc (NASDAQ:GILD) aumentaron un 2,5% tras la aprobación de la FDA para Hepcludex (bulevirtida-gmod), el primer tratamiento para la infección crónica por el virus de la hepatitis delta (VHD). Este tratamiento es crucial para adultos con o sin cirrosis, y su eficacia se demostró en un ensayo clínico de fase 3.

• 01Hepcludex es el primer tratamiento aprobado por la FDA para la infección crónica por VHD, una afección grave que puede llevar a complicaciones severas.
• 02El ensayo clínico MYR301 mostró una respuesta combinada del 48% en el grupo tratado con Hepcludex en comparación con solo el 2% en el grupo de tratamiento diferido.
• 03La tasa de ARN del VHD indetectable alcanzó el 50% en la semana 144 para los pacientes tratados con Hepcludex.
• 04Los efectos secundarios potenciales de Hepcludex incluyen reacciones de hipersensibilidad y fatiga, con advertencias sobre posibles exacerbaciones de la infección.
• 05Hepcludex recibió la Designación de Terapia Innovadora y la Designación de Medicamento Huérfano por parte de la FDA.

La aprobación de Hepcludex podría mejorar significativamente el tratamiento de la hepatitis delta, beneficiando a pacientes que anteriormente no tenían opciones efectivas.