AstraZeneca obtient une recommandation pour son médicament contre le cancer du sein en Europe
Le médicament d’AstraZeneca contre le cancer du sein recommandé pour approbation en Europe
Image: Investing French
Le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation du camizestrant d'AstraZeneca pour le traitement du cancer du sein avancé. Ce traitement a montré une réduction de 56 % du risque de progression de la maladie par rapport aux traitements standards.
- 01Le camizestrant est recommandé pour les patientes atteintes de cancer du sein localement avancé ou métastatique, avec des récepteurs œstrogéniques positifs et HER2-négatif.
- 02Les résultats de l'essai SERENA-6 montrent une survie médiane sans progression de 16,0 mois pour le camizestrant, contre 9,2 mois pour le traitement standard.
- 03L'essai a inclus 315 patientes et a utilisé une approche guidée par l'ADN tumoral pour détecter les mutations ESR1.
- 04Le camizestrant est déjà approuvé aux Émirats Arabes Unis et en Arabie Saoudite, avec des demandes d'approbation en cours dans d'autres pays.
- 05Aucune nouvelle préoccupation en matière de sécurité n'a été identifiée lors de l'essai.
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AstraZeneca PLC a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation de son médicament camizestrant pour le traitement du cancer du sein. Ce traitement est destiné aux patientes adultes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, à récepteurs œstrogéniques positifs et HER2-négatif, présentant une mutation ESR1 émergente. Les résultats de l'essai de phase III SERENA-6 ont révélé que le camizestrant, en combinaison avec un inhibiteur CDK4/6, réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 56 % par rapport aux traitements standards. La survie médiane sans progression était de 16,0 mois pour le groupe camizestrant, contre 9,2 mois pour le groupe de contrôle. L'essai a recruté 315 patientes et a utilisé une approche guidée par l'ADN tumoral pour détecter la résistance endocrinienne. Le camizestrant est déjà approuvé dans certains pays du Moyen-Orient, et des demandes d'approbation sont en cours aux États-Unis et au Japon.
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L'approbation du camizestrant pourrait offrir un nouveau traitement efficace pour les patientes atteintes de cancer du sein avancé en Europe.
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