L'UE recommande l'autorisation du comprimé Wegovy de Novo Nordisk pour la gestion du poids
Novo Nordisk obtient une recommandation de l’UE pour Wegovy en comprimé

Image: Investing French
Novo Nordisk a reçu une recommandation positive de l'Agence européenne des médicaments pour son comprimé Wegovy, un traitement oral à base de sémaglutide, visant la gestion du poids. Le comprimé pourrait devenir le premier agoniste des récepteurs du peptide-1 de type glucagon approuvé en Europe, avec des résultats prometteurs sur la perte de poids et la réduction des risques cardiovasculaires.
- 01Le comprimé Wegovy, à base de sémaglutide 25 mg, est destiné à la gestion du poids et à la réduction du risque d'événements cardiovasculaires.
- 02L'étude OASIS 4 a montré une perte de poids moyenne de 16,6 % chez les participants traités.
- 03Une personne sur trois a enregistré une perte de poids supérieure ou égale à 20 % dans l'essai OASIS 4.
- 04Le profil de sécurité du sémaglutide a été confirmé avec le comprimé Wegovy, soutenu par plus de 50 millions d'années-patients de données.
- 05Novo Nordisk prévoit d'introduire Wegovy sur les marchés hors des États-Unis au cours du second semestre 2026.
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Novo Nordisk (NVO) a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'autorisation de mise sur le marché de Wegovy, un comprimé oral à base de sémaglutide 25 mg, pour la gestion du poids. Ce traitement vise à réduire l'excès de poids corporel et à maintenir une perte de poids à long terme. La recommandation repose sur les résultats de l'étude SELECT, qui a démontré que Wegovy réduit également le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs. Si approuvé, Wegovy deviendrait le premier agoniste des récepteurs du peptide-1 de type glucagon par voie orale approuvé dans l'Union européenne. L'essai OASIS 4 a révélé une perte de poids moyenne de 16,6 % chez les adultes obèses ou en surpoids, avec un tiers des participants perdant au moins 20 % de leur poids. Le profil de sécurité du sémaglutide a été confirmé, avec plus de 50 millions d'années-patients de données de sécurité. Plus d'un million d'Américains ont déjà commencé à utiliser Wegovy depuis son lancement aux États-Unis, et Novo Nordisk prévoit une introduction sur d'autres marchés d'ici 2026.
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L'approbation de Wegovy pourrait offrir aux patients en Europe un nouveau traitement efficace pour la gestion du poids, contribuant ainsi à la lutte contre l'obésité et ses comorbidités.
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