Aprobación de la combinación Zepzelca y Tecentriq para el tratamiento de cáncer de pulmón en Europa
PharmaMar anuncia que la Comisión Europea ha aprobado la combinación de Zepzelca

Image: Okdiario
La Comisión Europea ha aprobado la combinación de Zepzelca® (lurbinectedina) y atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento de mantenimiento para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio extendido. Esta decisión se basa en resultados positivos de un ensayo clínico que muestra una reducción significativa en el riesgo de progresión de la enfermedad.
- 01La combinación de Zepzelca y atezolizumab reduce el riesgo de progresión de la enfermedad en un 46%.
- 02El riesgo de muerte se reduce en un 27% con esta combinación en comparación con atezolizumab solo.
- 03La EMA designó a lurbinectedina como medicamento huérfano para enfermedades raras.
- 04Cada año se diagnostican aproximadamente 62,000 nuevos casos de cáncer de pulmón de célula pequeña en Europa.
- 05La combinación ya está aprobada en 13 países, incluyendo Estados Unidos.
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PharmaMar ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado la combinación de Zepzelca® (lurbinectedina) con atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio extendido, cuya enfermedad no haya progresado tras la terapia de inducción estándar. Esta aprobación sigue a una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) el 27 de marzo. Luis Mora, Director General de PharmaMar, destacó la importancia de esta noticia para pacientes y médicos europeos, afirmando que podría cambiar el paradigma del tratamiento del CPCP. Los datos del ensayo de fase 3 IMforte, patrocinado por Roche y Jazz Pharmaceuticals, mostraron que la combinación de lurbinectedina y atezolizumab se asocia con una reducción del 46% en el riesgo de progresión o muerte de la enfermedad y del 27% en el riesgo de muerte en comparación con atezolizumab solo. Lurbinectedina ha recibido la designación de medicamento huérfano y ya está disponible en otros 13 países, incluido Estados Unidos.
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La aprobación de esta combinación terapéutica proporciona una nueva opción de tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de célula pequeña en Europa, mejorando las perspectivas de tratamiento.
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