Approbation d'une nouvelle thérapie combinée pour le cancer du rein en Chine
La NMPA approuve la combinaison fruquintinib-sintilimab contre le cancer du rein

Image: Investing French
L'Administration nationale des produits médicaux de Chine a approuvé la combinaison du fruquintinib et du sintilimab pour traiter le carcinome rénal avancé ou métastatique. Cette décision repose sur des résultats prometteurs d'une étude montrant une survie sans progression médiane de 22,2 mois, surpassant significativement les traitements précédents.
- 01L'approbation concerne les patients ayant échoué à une thérapie par inhibiteur de tyrosine kinase et n'ayant pas reçu d'inhibiteur PD-1 ou PD-L1 en première ligne.
- 02L'étude FRUSICA-2 a montré une réduction de 63% du risque de progression de la maladie avec la combinaison par rapport à l'axitinib ou à l'évérolimus.
- 03Le taux de réponse objectif pour la combinaison était de 60,5%, contre 24,3% pour les traitements précédents.
- 04La durée médiane de réponse était de 23,7 mois pour la combinaison, contre 11,3 mois pour les autres traitements.
- 05Le fruquintinib est co-développé par HUTCHMED et Eli Lilly, tandis que le sintilimab est co-développé par Innovent et Eli Lilly.
Advertisement
In-Article Ad
L'Administration nationale des produits médicaux de Chine a récemment approuvé la combinaison de l'ELUNATE (fruquintinib) et du TYVYT (sintilimab) pour le traitement des patients atteints de carcinome rénal localement avancé ou métastatique. Cette approbation s'applique spécifiquement aux patients ayant échoué à un traitement antérieur par inhibiteur de tyrosine kinase et n'ayant pas reçu d'inhibiteurs PD-1 ou PD-L1 en première ligne. Les résultats de l'étude FRUSICA-2, présentés lors du Congrès 2025 de la Société européenne d'oncologie médicale, ont montré une survie sans progression médiane de 22,2 mois avec la combinaison, comparativement à 6,9 mois avec les traitements précédents. De plus, le taux de réponse objectif a atteint 60,5%, tandis que la durée médiane de réponse était de 23,7 mois. Le profil de sécurité de cette combinaison est conforme à celui des traitements individuels. En 2022, environ 74.000 nouveaux cas de cancer du rein ont été diagnostiqués en Chine, avec des carcinomes à cellules rénales représentant environ 90% des cas.
Advertisement
In-Article Ad
Cette approbation pourrait améliorer les options de traitement pour les patients atteints de cancer du rein en Chine, offrant une nouvelle alternative pour ceux qui n'ont pas répondu aux traitements antérieurs.
Advertisement
In-Article Ad
Reader Poll
Pensez-vous que cette nouvelle thérapie combinée améliorera les résultats pour les patients atteints de cancer du rein?
Connecting to poll...
Lire l'article original
Visitez la source pour l'article complet.





