Brenus Pharma obtiene aprobación de la FDA para ensayo clínico de STC-1010 en cáncer colorrectal
Resumen: Brenus Pharma anuncia que la FDA ha aceptado la solicitud de ensayo clínico (IND) para el STC-1010 (BreAK-CRC001) en el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con mutación del gen MSS

Image: Businesswire
Brenus Pharma ha recibido la aprobación de la FDA para iniciar un ensayo clínico del STC-1010, una inmunoterapia innovadora para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con mutación de microsatélites (MSS). Los primeros resultados preliminares muestran buena tolerabilidad.
- 01El STC-1010 es una inmunoterapia alogénica in vivo, pionera en su clase.
- 02La FDA ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para el STC-1010.
- 03Brenus Pharma planea presentar los primeros datos del estudio en el congreso anual de ESMO de 2026.
- 04La evaluación clínica en Estados Unidos se llevará a cabo bajo el estudio BreAK-CRC001.
- 05Los resultados preliminares de la fase Ia indican buena tolerabilidad en los pacientes.
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Brenus Pharma, una empresa biotecnológica con sede en Lyon, Francia, ha anunciado que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha aceptado su solicitud de ensayo clínico (IND) para el STC-1010, su primer candidato a fármaco. Este tratamiento está diseñado para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con estabilidad de microsatélites (MSS). El STC-1010 es una inmunoterapia alogénica in vivo, innovadora en su categoría. La aprobación por parte de la FDA permite a Brenus Pharma implementar una estrategia clínica internacional, que sigue a las autorizaciones regulatorias en Europa, incluyendo la ANSM y la AFMPS. La administración de la primera dosis a los pacientes ha comenzado, y los resultados preliminares de la fase Ia han mostrado una buena tolerabilidad. Se anticipa que los primeros datos del ensayo se presenten en el congreso anual de ESMO de 2026, marcando un avance significativo en la investigación de tratamientos para este tipo de cáncer.
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La aprobación del ensayo clínico por parte de la FDA permite avanzar en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico, ofreciendo nuevas esperanzas a los pacientes.
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