EyePoint avanza en ensayos de DMAE húmeda tras revisión de seguridad
El ensayo de EyePoint para la DMAE húmeda continúa tras revisión de seguridad
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EyePoint, Inc. ha recibido luz verde para continuar sus ensayos de Fase 3 de DURAVYU, un tratamiento para la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda, tras una revisión de seguridad favorable. La compañía espera datos preliminares del ensayo LUGANO para mediados de 2026, mientras enfrenta desafíos financieros con un flujo de caja libre negativo de 243 millones de dólares.
- 01Los ensayos de Fase 3 de EyePoint para DURAVYU continúan sin modificaciones tras revisión de seguridad.
- 02Más del 35% de los pacientes han recibido una tercera dosis en el ensayo.
- 03DURAVYU combina vorolanib con tecnología de liberación sostenida Durasert E.
- 04La compañía tiene un flujo de caja libre negativo de 243 millones de dólares en el último año.
- 05Se esperan datos preliminares del ensayo LUGANO a mediados de 2026.
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EyePoint, Inc. (NASDAQ:EYPT) ha anunciado que su Comité Independiente de Monitoreo de Seguridad de Datos ha completado la tercera revisión de los ensayos de Fase 3 para DURAVYU, un tratamiento para la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda, y ha recomendado que ambos ensayos continúen sin modificaciones. A partir del 2 de mayo, todos los pacientes activos en el grupo de tratamiento alcanzaron su segunda visita de dosificación de DURAVYU en la semana 32, con más del 35% recibiendo una tercera dosis en la semana 56. Los datos intermedios de seguridad mostraron un perfil favorable en más de 190 pacientes a través de cuatro ensayos clínicos. EyePoint tiene una capitalización de mercado de 1.130 millones de dólares, pero enfrenta un flujo de caja libre negativo de 243 millones de dólares en los últimos doce meses. Los ensayos LUGANO y LUCIA, que incluyen más de 900 pacientes, están diseñados para evaluar la eficacia de DURAVYU en comparación con aflibercept. Los resultados preliminares del ensayo LUGANO se esperan para mediados de 2026.
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El avance en los ensayos de DURAVYU podría ofrecer nuevas opciones de tratamiento para pacientes con DMAE húmeda, mejorando su calidad de vida.
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