Suspensão da vacina Butantan-DV contra dengue gera debate sobre segurança e eficácia
Por que uma vacina aprovada tem registro de eventos raros e como isso impacta a segurança? Especialistas explicam a suspensão da Butantan-DV
G1 - O Portal
Image: G1 - O Portal
O Ministério da Saúde suspendeu temporariamente a vacina Butantan-DV contra dengue após 42 reações adversas severas e duas mortes entre 500 mil vacinados. A relação entre as mortes e a vacina não está confirmada. Especialistas destacam a importância da farmacovigilância para monitorar efeitos raros em larga escala.
- 01A vacina Butantan-DV teve eficácia de até 80,5% contra dengue grave durante os estudos clínicos.
- 02Foram registrados 42 casos de reações adversas severas, representando 0,008% dos vacinados, e duas mortes, sem confirmação de relação com a vacina.
- 03A farmacovigilância é crucial para identificar reações adversas raras que podem não aparecer em estudos clínicos iniciais.
- 04A vacina já era contraindicada para pessoas imunodeprimidas, mas novas restrições podem ser analisadas.
- 05O Instituto Butantan reafirma seu compromisso com a segurança e eficácia da vacina e continuará a monitorar a situação.
Advertisement
In-Article Ad
Na segunda-feira, 8 de janeiro, o Ministério da Saúde do Brasil anunciou a suspensão temporária da vacina Butantan-DV contra dengue, após o registro de 42 reações adversas severas e duas mortes entre 500 mil vacinados. Embora a relação entre as mortes e a vacina não esteja confirmada, a decisão foi tomada para garantir a segurança da população. A vacina, que mostrou uma eficácia de até 80,5% contra dengue grave em estudos clínicos, passou por rigorosos testes antes da aprovação, mas efeitos adversos raros podem não ser detectados em estudos iniciais devido ao número limitado de participantes. Especialistas enfatizam que a farmacovigilância é essencial para monitorar a segurança das vacinas após a aprovação e que a identificação rápida de problemas é um sinal de que o sistema de saúde está funcionando. O Instituto Butantan, que desenvolveu a vacina, está comprometido em continuar a investigação e fornecer informações sobre a segurança do imunizante.
Advertisement
In-Article Ad
A suspensão da vacina pode afetar o controle da dengue no Brasil, especialmente em regiões com alta incidência da doença.
Advertisement
In-Article Ad
Reader Poll
Você se sente seguro em relação à vacina Butantan-DV após a suspensão?
Connecting to poll...
Ler o artigo original
Visite a fonte para a matéria completa.